Florida, Gatra.com- Perusahaan farmasi Merck dan Ridgeback Biotherapeutics yang berbasis di Florida mengumumkan pada Jumat bahwa mereka berencana untuk meminta persetujuan darurat untuk pengobatan antivirus oral untuk COVID-19. Newsweek, 01/09.

Jika diizinkan Food and Drug Administration ( FDA ), obat tersebut, molnupiravir, bisa menjadi pengobatan antivirus oral pertama untuk pasien dengan COVID-19. Merck mengatakan pihaknya berencana untuk mencari otorisasi penggunaan darurat di AS sesegera mungkin dan menambahkan bahwa mereka juga akan mengajukan aplikasi untuk obat tersebut ke "badan pengatur di seluruh dunia."

Perusahaan mengatakan bahwa selama uji coba fase 3, molnupiravir "secara signifikan mengurangi risiko rawat inap atau kematian" pada pasien berisiko dengan kasus COVID-19 ringan atau sedang. Perusahaan mengatakan bahwa analisis sementara menemukan bahwa molnupiravir mengurangi risiko rawat inap atau kematian sekitar 50%.

Menurut siaran pers yang dikeluarkan bersama oleh kedua perusahaan, "Sebanyak 7,3 persen pasien yang menerima molnupiravir dirawat di rumah sakit atau meninggal hingga hari ke-29 setelah pengacakan (28/385), dibandingkan dengan 14,1 persen pasien yang diobati dengan plasebo (53/377)," kata perusahaan.

Rilis itu menambahkan bahwa tidak ada kematian yang dilaporkan pada pasien yang diobati dengan obat baru. Sebagai perbandingan, delapan pasien yang menerima plasebo meninggal karena COVID-19.

Dalam sebuah pernyataan, Robert M. Davis, chief executive officer dan presiden Merck, mengatakan bahwa perusahaan "akan terus bekerja dengan badan pengatur pada aplikasi kami dan melakukan segala yang kami bisa untuk membawa molnupiravir kepada pasien secepat mungkin."

Wendy Holman, chief executive officer Ridgeback Biotherapeutics, mengatakan bahwa perusahaan berharap molnupiravir, jika diizinkan, "dapat membuat dampak besar dalam mengendalikan pandemi."

“Dengan virus yang terus beredar luas, dan karena pilihan terapi yang tersedia saat ini diinfuskan dan/atau memerlukan akses ke fasilitas kesehatan, perawatan antivirus yang dapat dilakukan di rumah untuk mencegah orang dengan COVID-19 keluar dari rumah sakit sangat dibutuhkan," kata Holman dalam sebuah pernyataan.

Merck mengatakan pihaknya mengharapkan untuk memproduksi 10 juta dosis molnupiravir pada akhir tahun, dan lebih banyak lagi pada tahun 2022. Merck juga telah menandatangani perjanjian pengadaan dengan AS, untuk menyediakan 1,7 juta kursus pengobatan molnupiravir kepada pemerintah, sambil menunggu persetujuan atau otorisasi darurat obat.

Perusahaan itu juga mengatakan bahwa mereka telah "menandatangani perjanjian pasokan dan pembelian molnupiravir dengan pemerintah lain di seluruh dunia, menunggu otorisasi peraturan, dan saat ini sedang berdiskusi dengan pemerintah lain." Ia menambahkan bahwa pihaknya berencana untuk menerapkan "pendekatan harga berjenjang berdasarkan kriteria pendapatan negara Bank Dunia untuk mencerminkan kemampuan relatif negara-negara untuk membiayai respons kesehatan mereka terhadap pandemi."