Washington, D.C, Gatra.com – Perusahaan farmasi Moderna Inc sedang dalam pembicaraan dengan regulator AS untuk memperluas uji coba vaksin COVID-19 yang sedang berlangsung pada anak-anak berusia antara 5 dan 11 tahun.

Penyataan itu diungkap pihak perusahaan dikutip Reuters, Selasa (27/7). 

Tujuan dari diskusi dengan Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) AS adalah untuk mendaftarkan database keamanan yang lebih besar, sekaligus mendeteksi kejadian yang bisa saja terjadi.

“Moderna mengharapkan dapat memiliki paket yang mendukung otorisasi pada musim dingin 2021 atau awal 2022,” kata juru bicara perusahaan kepada Reuters.

Sehari sebelumnya, New York Times (NYT) melaporkan regulator AS telah meminta Pfizer Inc-BioNTech dan Moderna untuk memperluas uji coba vaksin Covid-19 terhadap anak-anak.

Sejauh ini dalam penelitian disebutkan tidak mendeteksi efek samping yang jarang terjadi, termasuk miokarditis, seperti radang otot jantung dan perikarditis, radang selaput di sekitar jantung.

Adapun Pfizer menyebut belum memberikan informasi terbaru. Sebelumnya dikatakan bahwa mereka mengharapkan dapat informasi data lebih detail mengenai anak-anak berusia antara 5 dan 11 pada di September.

Dalam laporan NYT, pihak regulator kesehatan telah meminta perusahaan untuk memasukkan 3.000 anak dalam uji coba, hampir dua kali lipat jumlah peserta studi asli. 

FDA belum memberikan keterangan apapun soal ini.