Beijing, Gatra.com - Dua vaksin tidak aktif yang dikembangkan oleh raksasa farmasi China, Sinopharm telah terbukti aman dan efektif melawan COVID-19 dalam uji coba manusia tahap III. 

Kesimpulan ini menurut sebuah penelitian yang diterbitkan pada Rabu di Journal of American Medical Association.

Dikutip reuters, Jumat (28/5) pelaksanaan uji coba acak, tersamar ganda, dan terkontrol plasebo itu dirancang oleh Wuhan Institute of Biological Products Co., Ltd. dan Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd. Keduanya milik China National Biotec Group (CNBG ), berafiliasi dengan Sinopharm.

Diketahui, kemanjuran vaksin ditentukan dengan melihat berapa banyak orang yang terjangkit COVID-19 setelah divaksinasi, dibandingkan dengan berapa banyak yang terkena dampak saat diberi suntikan plasebo.

Menurut analisis sementara dari uji coba yang sedang berlangsung, pada kriteria ini, dua vaksin China yang tidak aktif menunjukkan tingkat kemanjuran masing-masing 72,8 persen dan 78,1 persen, terhadap kasus COVID-19 yang bergejala, dengan efek samping serius yang jarang dilaporkan.

“Ini adalah hasil studi tahap III pertama yang diterbitkan di dunia, tentang vaksin COVID-19 yang tidak aktif,” kata CNBG dalam sebuah pernyataan pada hari Kamis.

Direktur Departemen Penyakit Menular di Rumah Sakit Pertama Universitas Peking di Beijing, Wang Guiqiang menjelaskan bagaimana uji coba CNBG dilakukan dan signifikansinya.

“Uji klinis tahap III vaksin COVID-19 adalah studi komparatif acak yang dilakukan di wilayah epidemi, di mana satu kelompok partisipan diberikan vaksin asli, sedangkan kelompok lainnya diberikan suntikan plasebo. Semua peserta kemudian melanjutkan kehidupan normal dan pekerjaan mereka di masyarakat. Terakhir, kami menganalisis jumlah kasus di setiap grup dan menggunakannya untuk menghitung tingkat perlindungan. Rilis resmi hasil uji klinis Fase III CNBG menyajikan gambaran komprehensif tentang desain, hasil, dan kesimpulan dari keseluruhan uji klinis Fase III,” kata Wang.

Menurut studi CNBG, lebih dari 40.000 orang di Uni Emirat Arab dan Bahrain berusia 18 tahun ke atas tanpa riwayat COVID-19 berpartisipasi dalam uji coba. Pendaftaran studi dimulai pada 16 Juli 2020 dan set data yang digunakan dalam studi dikunci pada 31 Desember 2020.

Prosedur vaksinasi membutuhkan dua kali suntikan intramuskular dengan selang waktu 21 hari. Empat belas hari setelah inokulasi, semua penerima vaksin menghasilkan titer antibodi yang tinggi, dan tingkat serokonversi antibodi penetral lebih tinggi dari 99 persen pada kedua kelompok vaksin. 

“Ini menunjukkan respon imun yang kuat, yang diinduksi oleh kedua vaksin tersebut,” kata studi tersebut.

Menurut Wang, serokonversi, atau perkembangan antibodi dalam serum darah akibat infeksi atau imunisasi, hanyalah permulaan untuk perlindungan vaksin.

“Serokonversi antibodi penetral adalah kondisi dasar perlindungan, sebuah prasyarat. Tetapi apakah vaksin pada akhirnya dapat menawarkan perlindungan tergantung pada jumlah virus dan faktor lainnya. Nilai vaksin sebenarnya ada tiga tingkatan. Yang pertama adalah mencegah infeksi, yang kedua adalah mencegah morbiditas, dan yang ketiga adalah mencegah penyakit parah dan kematian. Semua penelitian vaksin di seluruh dunia dinilai dari titik pencegahan. Hal yang sama berlaku untuk CNBG. Artinya, Anda mungkin terinfeksi [setelah divaksinasi], tetapi vaksin melindungi Anda dari sakit dan menunjukkan gejala. Dari situ muncul angka 78 persen dan 72 persen,” ujarnya.

Studi tersebut mencatat, uji coba dalam studi CNBG masih berlangsung di luar negeri, dan kemanjuran jangka panjang dari dua vaksin China untuk pencegahan COVID-19 perlu dievaluasi lebih lanjut.

China memiliki beberapa vaksin COVID-19 yang dikembangkan sendiri dan menjalani uji klinis tahap lanjut. Studi yang dilaporkan dalam Journal of American Medical Association ini adalah yang pertama mempublikasikan hasil uji coba tahap III dari vaksin semacam itu.