Singapura, Gatra.com - Menteri Kesehatan Singapura Ong Ye Kung, menyebut vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 telah mendapat izin dari Health Sciences Authority (HSA) untuk digunakan pada anak-anak berusia antara 12 dan 15 tahun.

“Mulai Rabu, mereka yang berusia 40 hingga 44 tahun juga akan diundang untuk mendaftar vaksinasi,” kata Ong, dikutip Channelnewsasia, pada Selasa (18/5).

Vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 sebelumnya hanya diberikan kepada mereka yang berusia 16 tahun ke atas. Itu diberikan otorisasi sementara oleh HSA di bawah Rute Akses Khusus Pandemi pada bulan Desember tahun lalu. Saat itu, data anak usia di bawah 16 tahun belum tersedia.

Berbicara pada konferensi pers satuan tugas multi-kementerian, Ong mengatakan bahwa komite ahli vaksinasi COVID-19 juga mempertimbangkan dukungan mereka untuk menggunakan vaksin bagi anak-anak berusia 12 hingga 15 tahun.

"Kedua tim telah menilai bahwa vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 menunjukkan kemanjuran dan keamanan yang tinggi untuk kelompok usia 12 hingga 15 tahun ini, yang konsisten dengan apa yang kami amati untuk populasi orang dewasa," tambahnya. 

Kementerian Kesehatan Singapura (MOH) akan bekerja sama dengan Kementerian Pendidikan (MOE) dalam program vaksinasi untuk kelompok usia sekolah ini dan memberikan pembaruan lebih lanjut pada waktunya.

Ini adalah vaksin COVID-19 pertama yang diizinkan untuk digunakan di Singapura untuk kelompok usia dini.

Dalam penilaiannya, MOH menambahkan komite ahli vaksinasi COVID-19 mempertimbangkan keamanan, kemanjuran dan tolerabilitas vaksin, dan desain studi uji klinis untuk kelompok usia ini.

“Data bahwa vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 menunjukkan kemanjuran tinggi yang konsisten dengan yang diamati pada populasi orang dewasa,” Depkes menambahkan.

“Profil keamanannya juga konsisten dengan profil keamanan yang diketahui pada populasi orang dewasa dan standar yang ditetapkan untuk vaksin terdaftar lainnya, yang digunakan dalam imunisasi terhadap penyakit lain,” katanya.

Ini mengikuti pengumuman MOE pada hari Minggu bahwa semua sekolah akan beralih ke pembelajaran berbasis rumah dari Rabu hingga akhir semester pada 28 Mei, setelah beberapa siswa sekolah dasar dinyatakan positif COVID-19. Banyak kasus terkait dengan pusat pendidikan.

Dalam siaran pers terpisah pada hari Selasa, HSA mengatakan bahwa Pfizer dan BioNTech mengajukan permohonan untuk memperpanjang penggunaan vaksin bagi mereka yang berusia 12 hingga 15 tahun. 

Peninjauan HSA terhadap data klinis untuk "subkelompok" ini menemukan bahwa vaksin Pfizer-BioNTech "menyebabkan respons kekebalan yang kuat" dan menunjukkan "kemanjuran vaksin yang tinggi, 100 persen”.

"Kemanjuran vaksin ini didasarkan pada uji klinis Fase 3 yang sedang berlangsung, yang melibatkan (lebih dari) 2.000 peserta berusia 12 hingga 15 tahun," kata HSA. 

"Berdasarkan data keamanan yang tersedia dari median durasi tindak lanjut dua bulan setelah vaksinasi, profil keamanan keseluruhan dari vaksin pada remaja sebanding dengan yang diamati pada orang dewasa," katanya.

HSA menyebut efek samping yang dicatat dalam uji coba termasuk rasa sakit di tempat suntikan, kelelahan, sakit kepala, menggigil dan demam. HSA, menambahkan bahwa efek samping sembuh dengan sendirinya dalam beberapa hari.

HSA menambahkan Pfizer dan BioNTech akan menindaklanjuti keamanan dan kemanjuran vaksin dalam studi klinis hingga dua tahun untuk menentukan profil keamanan lengkapnya bagi kelompok usia ini. Pihak berwenang juga akan terus memantau keamanan vaksin tersebut.