New York, Gatra.com – Perusahaan raksasa farmasi AS, Pfizer mempersiapkan untuk mengajukan persetujuan penggunaan darurat vaksin COVID-19 setelah mengumpulkan data keamanan, untuk diserahkan ke regulator AS. 

CEO perusahaan pada Selasa, mengatakan bahwa pihaknya mengumumkan hasil pendahuluan minggu lalu dari uji klinis yang mencapai tahap akhir, dengan menunjukkan suntikan yang dikembangkan bersama dengan BioNTech Jerman, lebih dari 90 persen efektif setelah dosis kedua.

"Kami sangat dekat untuk mengajukan otorisasi penggunaan darurat," kata Albert Bourla kepada situs berita medis Stat. 

"Kami akan mengumumkannya segera setelah kami melakukannya," tambahnya, dikutip AFP, Rabu (18/11).

Pfizer sebelumnya mengatakan akan menghubungi Badan Pengawas Obat dan Makanan AS untuk mengajukan Otorisasi Penggunaan Darurat paling lambat minggu ketiga November, yang berarti pengumuman itu mungkin beberapa hari lagi.

FDA telah memberlakukan persyaratan pada pembuat vaksin Covid-19 untuk memiliki setidaknya dua bulan sebagai tindak lanjut terhadap sukarelawan setelah pemberian dosis kedua mereka, diambil 28 hari setelah yang pertama, untuk memastikan obat tersebut aman.

Pada hari Senin, Moderna dan Institut Kesehatan Nasional AS mengumumkan hasil awal yang serupa dari percobaan mereka sendiri, dengan menemukan bahwa vaksin mereka hampir 95 persen efektif.

Kedua perusahaan menggunakan teknologi mRNA (messenger ribonucleic acid) untuk mengirimkan materi genetik ke tubuh pasien yang membuat sel manusia sebagai protein dari virus.

Ini melatih sistem kekebalan yang siap menyerang jika bertemu SARS-CoV-2.

Vaksin lain yang sedang dalam uji coba tahap akhir, seperti yang dikembangkan oleh Johnson & Johnson dan yang lainnya oleh Universitas Oxford dan AstraZeneca, menggunakan virus yang dimodifikasi untuk mengirimkan materi genetik dengan tujuan yang sama.

Tidak ada vaksin mRNA yang pernah disetujui, namun pandangan ilmuwan penyakit menular terkemuka Amerika Serikat, Anthony Fauci menyebut kepada AFP, Selasa bahwa teknologi itu sekarang telah "berdiri sendiri".

Bourla mengatakan kepada Stat bahwa dia merasa lega karena vaksin lain juga berhasil dan berharap lebih banyak lagi yang akan ikut membantu karena kebutuhan global sudah sangat mendesak.

Moderna sebelumnya mengatakan pihaknya mengharapkan dapat mengajukan EUA pada 25 November.

Setelah perusahaan mengajukan permohonan, EUA dapat menyusul dalam hitungan minggu.

Kepala Operasi Warp Speed ​​pemerintah AS untuk pengembangan vaksin dan pengobatan, Moncef Slaoui mengharapkan persetujuan pada paruh pertama Desember.

Karena perusahaan yang telah didanai oleh pemerintah telah memproduksi dosis sebelum persetujuan.  Slaoui mengatakan akan ada cukup waktu antara Pfizer dan Moderna untuk mengimunisasi 20 juta orang Amerika pada bulan Desember.