Washington DC, Gatra.com - Vaksin mRNA-1273 yang dirancang untuk melindungi terhadap SARS-CoV-2, virus yang menyebabkan Penyakit Coronavirus 2019 (COVID-19), umumnya ditoleransi dengan baik. Juga mendorong aktivitas antibodi penangkal Covid-19 yang mantap pada orang dewasa yang sehat, menurut hasil sementara yang dipublikasikan secara online di New England Journal of Medicine, 14/07.

Uji coba Fase 1 yang sedang berlangsung didukung oleh Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular (NIAID), bagian dari National Institutes of Health. Vaksin eksperimental sedang dikembangkan para peneliti di NIAID dan di Moderna, Inc. dari Cambridge, Massachusetts. Diproduksi oleh Moderna, mRNA-1273 dirancang untuk menginduksi antibodi penawar yang diarahkan mengerem "lonjakan" protein yang digunakan virus untuk mengikat dan memasuki sel manusia.

Percobaan ini dipimpin Lisa A. Jackson, MD, MPH, dari Kaiser Permanente Washington Health Research Institute di Seattle, di mana peserta pertama menerima kandidat vaksin pada 16 Maret. Laporan sementara ini merinci temuan awal dari 45 peserta pertama yang berusia 18 tahun. hingga 55 tahun terdaftar di lokasi penelitian di Seattle dan di Universitas Emory di Atlanta.

Tiga kelompok yang terdiri dari 15 peserta menerima dua suntikan intramuskular, terpisah 28 hari, dengan dosis 25, 100 atau 250 mikrogram (mcg) vaksin. Semua peserta menerima satu suntikan; 42 menerima kedua suntikan yang dijadwalkan.

Pada April, uji coba diperluas untuk mendaftarkan orang dewasa yang lebih tua dari usia 55 tahun; dan sekaran di uji coba pada 120 peserta. Namun, hasil yang baru diterbitkan hanya mencakup kelompok usia 18 hingga 55 tahun.

Mengenai keamanan, tidak ada kejadian buruk serius yang dilaporkan. Lebih dari separuh peserta melaporkan kelelahan, sakit kepala, kedinginan, mialgia atau sakit di tempat suntikan. Efek samping sistemik lebih umum terjadi setelah vaksinasi kedua dan pada mereka yang menerima dosis vaksin tertinggi. Data tentang efek samping dan respons imun pada berbagai dosis vaksin menginformasikan dosis yang digunakan pada Fase 2 dan 3 uji klinis vaksin.

Analisis sementara mencakup hasil tes yang mengukur tingkat aktivitas penetralan yang diinduksi vaksin pada hari ke-43 setelah injeksi kedua. Dua dosis vaksin memicu tingginya tingkat aktivitas antibodi penetral yang berada di atas nilai rata-rata yang terlihat dalam serum pemulihan yang diperoleh dari orang dengan penyakit COVID-19 yang dikonfirmasi.

Uji klinis fase 2 mRNA-1273, disponsori oleh Moderna, mulai pendaftaran pada akhir Mei. Rencana sedang dilakukan untuk meluncurkan uji coba efikasi Tahap 3 pada bulan Juli 2020.