Jakarta, Gatra.com --- Ventrix, sebuah perusahaan yang didirikan para ilmuwan University of California San Diego, berhasil uji klinis pertama pada manusia, fase 1 yang disetujui FDA untuk hidrogel injeksi. Suntikan hidrogel itu bertujuan memperbaiki kerusakan dan mengembalikan fungsi jantung pasien gagal jantung yang sebelumnya terkena serangan jantung.

Uji coba ini yang pertama menguji hidrogel yang dirancang untuk memperbaiki jaringan jantung. Ini juga merupakan yang pertama untuk menguji hidrogel yang dibuat dari perancah alami jaringan otot jantung, juga dikenal sebagai matriks ekstraseluler, atau ECM. Ini penting karena hidrogel ECM telah ditunjukkan dalam studi praklinis yang berpotensi efektif untuk kondisi lain, seperti sirkulasi darah yang buruk akibat penyakit arteri perifer.

Percobaan menunjukkan bahwa hidrogel, yang dikenal sebagai VentriGel, dapat dengan aman disuntikkan melalui kateter ke pasien yang menderita serangan jantung dalam 2 hingga 36 bulan terakhir. "Meskipun penelitian ini dirancang untuk mengevaluasi keamanan dan kelayakan, dan tidak dirancang untuk menunjukkan apakah VentriGel efektif membantu meningkatkan fungsi jantung, kami mengamati beberapa perbaikan pada pasien," kata Karen Christman, profesor bioteknologi di Jacobs School of Teknik dan Institut Teknik Kedokteran di UC San Diego.

"Misalnya, pasien dapat berjalan jarak yang lebih jauh. Kami juga mengamati tanda-tanda peningkatan fungsi jantung pada pasien yang mengalami serangan jantung lebih dari satu tahun sebelum perawatan," katanya. Para peneliti dari Ventrix, yang dipimpin Christman, melaporkan temuan mereka dalam edisi 11 September, Journal of American College of Cardiology: Basic to Translational Science.

Diperkirakan 785.000 kasus serangan jantung baru di Amerika Serikat setiap tahun, tanpa pengobatan yang pasti untuk memperbaiki kerusakan yang terjadi pada jaringan jantung. Setelah serangan jantung, jaringan parut berkembang, yang mengurangi fungsi otot dan menyebabkan gagal jantung. Di sinilah VentriGel masuk.

Setelah disuntikkan pada otot jantung yang rusak, VentriGel membentuk perancah yang bertindak sebagai lingkungan reparatif di mana sel-sel sehat bermigrasi, yang menyebabkan meningkatnya fungsi otot jantung, menekan jaringan parut, sehingga meningkatkan fungsi jantung.

VentriGel ditemukan Christman dan timnya, kemudian dilisensikan dari UC San Diego dan dikembangkan Ventrix, Inc, yang dirintis CEO Adam Kinsey dan Christman. VentriGel terbuat dari jaringan ikat jantung yang diambil dari babi, yang dilucuti dari sel-sel otot jantung melalui proses pembersihan. Ini kemudian dibekukan-kering dan digiling menjadi bentuk bubuk, dan kemudian dicairkan menjadi cairan yang dapat dengan mudah disuntikkan ke otot jantung dalam prosedur invasif minimal, yang tidak memerlukan operasi. Setelah mencapai suhu tubuh, cairan berubah menjadi gel berpori semi-padat.

Uji coba Fase 1 mengevaluasi gel pada 15 pasien yang mengalami kerusakan sedang di ruang ventrikel kiri jantung setelah serangan jantung. Setiap pasien menerima hingga 18 suntikan VentriGel ke daerah yang rusak melalui kateter. Peneliti mengikuti pasien selama enam bulan setelah perawatan. Semua pasien menyelesaikan tindak lanjut penuh.

Dua belas dari 15 pasien adalah laki-laki. Semua 15 mengalami gagal jantung ringan sampai sedang setelah serangan jantung. Setengahnya menderita serangan jantung dalam setahun terakhir.

Pasien mengambil tes berjalan enam menit serta penilaian fungsi jantung dan kuesioner kesehatan jantung sebelum injeksi. Mereka mengikuti tes tiga dan enam bulan kemudian. Selain itu, pasien menjalani MRI pada tiga dan enam bulan setelah prosedur.

Ventrix sekarang bersiap-siap untuk uji klinis Fase 2 yang akan diperluas pada studi manusia pertama yang sukses ini. Mereka sedang merencanakan uji coba acak yang lebih besar yang akan mengevaluasi seberapa efektif VentriGel dapat meningkatkan fungsi jantung dan kualitas hidup pasien yang mengalami gagal jantung.